Los ensayos clínicos en Castilla y León han aumentado frente al descenso europeo
Más de un centenar de profesionales sanitarios participan hoy, en Valladolid, en la jornada 'Los ensayos clínicos: buenas prácticas, análisis y expectativas en Castilla y León'. En ella se está abordando este ámbito de la I+D+i sanitaria y de su gestión, en un momento de expectación ante los próximos cambios normativos al respecto con los objetivos de difundir la cultura científica, concienciar sobre la importancia de los proyectos de investigación y de los ensayos clínicos, y potenciar la comunicación y la cooperación entre los agentes involucrados.
Los asistentes a este encuentro, que ha sido inaugurado por el consejero de Sanidad, Antonio María Sáez, pertenecientes a comités de ética en investigación clínica, unidades de apoyo a la investigación, equipos directivos y laboratorios farmacéuticos, además de investigadores y gestores, conocerán de primera mano las actuaciones que la Consejería de Sanidad impulsando en esta materia.
La Dirección General Planificación e Innovación sanitarias de la Junta está ultimando la elaborando de la 'Guía práctica para la realización de ensayos clínicos con medicamentos en Castilla y León', que estará disponible a través de www.saludcastillayleon.es a partir del mes de julio. Esta guía se centra en facilitar a los profesionales sanitarios castellanos y leoneses su trabajo en los ensayos clínicos y en ayudarles en su gestión administrativa , conforme al marco legal vigente.
Para ello, esta publicación profundiza en aspectos tales como la investigación con medicamentos, sus actores y objetivos; el marco normativo europeo y nacional; los procedimientos; las buenas prácticas, los aspectos éticos, tales como el consentimiento informado, la confidencialidad o el comité ético de investigación clínica; y otros datos de interés en Castilla y León, cuestiones más frecuentes, glosarios y enlaces de interés y bibliografía.
El programa de hoy cuenta con la participación de relevantes ponentes que, desde su condición de investigadores referentes en la Comunidad o expertos en la gestión administrativa y en aspectos éticos y legales relacionados con los ensayos clínicos, van a permitir a los asistentes ahondar en este ámbito de investigación y de innovación fundamental en Biomedicina.
En Castilla y León, el Plan estratégico de investigación biomédica y de Ciencias de la Salud valora los ensayos clínicos como una herramienta fundamental integrada plenamente en la estructura del sistema sanitario autonómico. Sin los ensayos clínicos en Biomedicina, los esfuerzos y los recursos destinados a la investigación, en sus etapas básica y aplicada, nunca tendrían una plasmación en la aplicación asistencial y, en definitiva, en le objetivo último de curar enfermedades y mejorar la salud de las personas y su calidad de vida.
La Comunidad dispone, desde 2010 y en colaboración con Farmaindustria, de una unidad central de ensayos clínicos que, dotada en la actualidad con ocho profesionales y casi dos millones de euros de presupuesto, se constituye con una estructura coordinada y encargada de reforzar y prestar apoyo a los agentes implicados en esta parte de la I+D+i biomédica.Además, nuevas estructuras, como el IBSAL (Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca) o los 'biobancos' están contribuyendo a un incremento significativo de los ensayos médicos en Castilla y León.
En este sentido, los datos castellanos y leoneses referidos al período 2007-2011 expresan que las autorizaciones para ensayos clínicos se han elevado, anualmente, una media de 3,8 % frente al descenso, en el conjunto europeo, del 18 %; precisamente, en 2011, Castilla y León se situó en la sexta posición de las comunidades autónomas españolas en cuanto al número de investigaciones, 365, según recoge en el Proyecto BEST.
Precisamente, siete centros asistenciales de la Comunidad (los complejos asistenciales de Ávila, Burgos, León, Salamanca, Zamora y los hospitales universitarios Clínico y 'Río Hortega', en Valladolid) se han unido a este Proyecto BEST, puesto en marcha por la patronal de los laboratorios farmacéuticos españoles con el fin de crear una plataforma de medicamentos innovadores que ayude a agrupar y estructurar esfuerzos en nuevos medicamentos; a estimular la cooperación entre los agentes participantes; coordinar las actividades de investigación y desarrollo; identificar barreras de dificultan el desarrollo de medicamentos; y facilitar la transferencia y la explotación de conocimiento y tecnologías.